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倫理審査委員会（IRB)Institutional Review Board

医療法人社団つるかめ会　倫理審査委員会（IRB）について

1.概要

医療法人社団つるかめ会では、新宿つるかめクリニック、小金井つるかめクリニック、ミラザ新宿つるかめクリニックにおける臨床研究を厳正かつ安全に遂行するため、倫理審査委員会（IRB）を設置しております。
個人情報の取り扱いについてはこちらをご確認ください。

2.組織図

委員長：新宿つるかめクリニック院長　門前幸志郎

副委員長：小金井つるかめクリニック院長　田中真人

3.実施規則

つるかめ会倫理審査実施規則

4.倫理審査委員会実施状況

2018年：第1回 11月13日、第2回 11月27日、第3回 12月25日

2019年：第1回 1月22日、第2回 10月1日

2020年：第1回 5月26日、第2回 6月2日

2021年：第1回 3月22日、第2回 5月11日、第3回 7月13日、第4回 9月28日、第5回 10月19日、第6回 12月14日

2022年：第1回 1月18日、第2回 2月8日、第3回 6月14日、第4回 7月19日、第5回 9月13日、第6回 10月4日、第7回 12月13日、第8回 12月20日

2023年：第1回 1月17日、第2回 2月14日、第3回 3月14日、第4回 5月9日、第5回 5月23日、第6回 9月5日

2024年：第1回 1月16日、第2回 5月7日、第3回 5月28日、第4回 6月4日、第5回 6月25日、第6回 7月2日、第7回 9月3日

5.承認済み臨床研究

臨床研究リスト

承認番号	内容	承認年月日	研究代表者	研究詳細
1801	検診上部消化管内視鏡検査受診者を対象とした早期胃癌発見率に寄与する因子の同定のための後ろ向き観察研究	2018.11.13	石橋史明	PDF
1802	無症候性食道好酸球症患者の自然経過の解明のための後ろ向き観察研究	2018.11.13	石橋史明	PDF
1803	ピロリ菌感染状態別の胃底腺型胃癌の臨床病理学的特徴の検討	2018.11.27	石橋史明	PDF
1804	大腸癌内視鏡検査におけるポリープ発見率に対する検査医別成績フィードバック効果の検討	2018.12.25	石橋史明	PDF
1901	大腸癌内視鏡検査前処置におけるポリエチレングリコール製剤少量投与法の有効性の検討	2019.1.22	石橋史明	PDF
1902	内視鏡二重読影体制構築によるInterval cancer発見率向上効果の検討	2019.10.1	石橋史明	PDF
2001	リウマチ・膠原病における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）レジストリを利用した多施設共同観察研究	2020.6.20	檜垣惠	PDF
2002	健康診断受診者における甲状腺ホルモンとNAFLD/肝線維化の関連の検討	2020.6.9	福田達也	PDF
2003	除菌後胃癌・ピロリ陰性胃癌のサーベイランス・スクリーニングストラテジーの開発	2020.8.18	石橋史明	PDF
2101	大腸内視鏡検査前処置におけるalgorithm-based active cleansingの有効性の検討	2021.3.23	石橋史明	PDF
2102	SARS-CoV-2感染回復者の免疫獲得に関する観察研究	2021.5.11	門前幸志郎	PDF
2102	研究成果（論文発表）	2023.8.30	門前幸志郎	PDF
2103	過敏性腸症候群患者を対象とした個別化サプリメント摂取による主観的重症度への効果の検証：オープンラベル非ランダム化単群試験（TAILOR-IBS study）	2021.7.13	石橋史明	URL
2104	コールドポリペクトミー後の食事制限の必要性の妥当性評価のための前向き比較試験（Validation of Dietary Restriction after cOld Polypectomy: VDROP study）	2021.9.28	石橋史明	PDF
2105	ヘリコバクター・ピロリ未感染胃癌の診断姿勢に関する内視鏡医師を対象とした横断研究	2021.10.19	石橋史明	PDF
2106	経口セマグルチド製剤内服離脱におけるリスクファクターの検討	2021.12.14	深石貴大	PDF
2201	大腸内視鏡検査におけるinsertion phaseにおけるquality indicatorの探索：Minimal sedation下の軸保持短縮挿入法における挿入成功率	2022.1.18	石橋史明	PDF
2201	研究計画変更	2023.1.17	石橋史明	PDF
2202	COVID-19流行下における免疫便潜血検査陽性者の精検受診率の変化による大腸癌発見遅延の調査	2022.2.8	石橋史明	PDF
2203	過敏性腸症候群患者を対象とした個別化サプリメント摂取による主観的重症度への効果の検証：オープンラベル非ランダム化単群試験（期間延長）	2022.6.14	田中龍	URL
2204	鎮静下大腸内視鏡検査においてプロポフォール使用量を多くする因子の解析	2022.7.19	石橋史明	PDF
2205	ヘリコバクター・ピロリ未感染胃粘膜を背景に発生した胃MALTリンパ腫の解析	2022.7.19	石橋史明	PDF
2206	消化器領域のオンライン診療の実施状況調査	2022.9.13	石橋史明	PDF
2207	腹部エコー検査にて診断されたNAFLDの予測指標の検討	2022.10.4	福田達也	PDF
2207	研究計画変更	2022.12.20	福田達也	PDF
2301	大腸内視鏡抜去時のLinked-color imaging併用観察による腺腫性大腸ポリープ発見率向上効果の検証	2023.1.17	石橋史明	PDF
2302	大腸内視鏡による一次検診と便潜血反応検査による大腸癌検診の費用対効果の比較	2023.3.14	石橋史明	PDF
2302	研究計画変更	2023.9.5	石橋史明	PDF
2303	心電図の機械学習によるAIを用いた糖尿病予測	2023.2.14	山田哲也	PDF 【付記】資料1 資料2
2304	H.pylori感染後の段階的胃癌発生シミュレーションモデルに基づく内視鏡検診の費用対効果解析	2023.5.9	石橋史明	PDF
2305	経口セマグルチドからチルゼパチド注射製剤へ切り替えた症例の患者QOLの検討	2023.5.23	深石貴大	PDF
2401	健康診断受診者における、体重減少とMASLD改善との関連性の検討	2024.1.16	福田達也	PDF
2401	研究成果（論文発表）	2024.5.8	福田達也	PDF
2402	健康診断受診者における、血清尿酸値とMASLDとの関連性の検討	2024.5.7	福田達也	PDF
2402	研究計画変更	2024.5.28	福田達也	PDF
2403	チルゼパチド注射製剤5mgで体重減少不十分であった症例における用量増加による影響の解析	2024.6.4	深石貴大	PDF
2404	超音波による骨量検査法 (quantitative ultrasonography: QUS)を用いた骨粗鬆症検診の有効性に関する研究	2024.6.25	岡本　高宏	PDF 【付記】資料1 資料2
2405	人工知能による大腸内視鏡検査の有用性検討：ランダム化比較試験	2024.7.2	石橋　史明	PDF
2406	日常診療下におけるチルゼパチド(マンジャロ®)と経口セマグルチド(リベルサス®)の比較研究：T-BEAT Study – 2型糖尿病患者での早期血糖マネジメント及び体重管理のベネフィット	2024.9.3	深石　貴大	PDF

治験リスト

承認番号	治験名	開始年月日	治験責任医師	治験依頼者
T2101	健康成人を対象としたCOVID-19 DNAワクチン（AG0302-COVID19 2mg）筋肉内2週間隔又は4週間隔2回接種時の安全性、免疫原性及び有効性に関する無作為化、二重盲検、プラセボ対照第II / III相試験	2021.1.4	門前幸志郎	アンジェス株式会社
T2102	沢井製薬株式会社の依頼による臨床学的同等性試験	2021.8.1	田中龍	沢井製薬株式会社

6.他の医療機関への情報提供

上記臨床研究のうち、他の医療機関（研究機関）との共同研究にあたるものにおいては、当法人3院で診療を受けられた患者様あるいは健診受診者の皆様の登録情報（年齢、性別、診断・検査年月日、検査結果、治療内容など）について、氏名を削除する等して匿名化した上で共同研究機関に提供する場合があります（なお、共同研究機関に提供する情報の具体的内容は上記「研究詳細」に個別に記載しております）。提供する情報を統合したデータベースは、当法人ファイルサーバー内のアクセス制限のかかるフォルダに保存し、研究代表者及び研究担当者のみがアクセス権を有します。情報提供の中止をご希望される方は、下記お問い合わせ先までご連絡ください。